Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung nach nationalen und europäischen Richtlinien (MRP/DCP, CP) sowie in enger Kooperation mit der Firmenzentrale
  • Verantwortung der nationalen Bereiche von Zulassungsverfahren und -projekten in Abstimmung mit dem Worldwide Pharmaceutical Affairs Department
  • Pflege und Aktualisierung von Zulassungen (Life-Cycle-Management) und Sicherstellung einer fristgerechten und qualitätsbasierten Umsetzung, Management von Art Work
  • Gewährleistung der qualitätsgerechten Bearbeitung von Anfragen der Behörden sowie Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Anforderungen
  • Mitarbeit in einem interdisziplinärem Team zur Strategie und Erstellung eines Dossiers für die Nutzenbewertung (AMNOG)
  • Enger Kontakt mit den Behörden, unserem Worldwide Pharmaceutical Affairs Department sowie lokal mit den Abteilungen Medical Affairs, Quality Assurance, Pharmacovigilance, Market Access und Marketing

 

Ihr Profil

  • Naturwissenschaftlicher Studienabschluss, bevorzugt in Pharmazie, Biologie oder Medizin (idealerweise mit Promotion)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Pharmaunternehmen
  • Sehr gute Kenntnisse der arzneimittelrechtlichen Grundlagen
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Gute EDV-Kenntnisse
  • Zuverlässige, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

 

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Für Vorabinformationen steht Ihnen Frau Martina Springer (Tel. 089/57095-296) gerne zur Verfügung.

Wir bieten

  • Eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit Verantwortung für eigene Projekte
  • Eine offene Zusammenarbeit in einem engagierten Team, geprägt von gegenseitiger Wertschätzung und Kollegialität
  • Fortbildungsmöglichkeiten und Unterstützung bei Ihrer beruflichen Entwicklung
  • Betriebliche Altersvorsorge und ein breites Angebot an Sozialleistungen

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